Description
📋 Descrição da Função
Recrutamos para uma empresa com atuação nas áreas industrial e da saúde um Engenheiro de Qualidade e Assuntos Regulamentares. Esta função envolve a implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade, assegurando a conformidade com regulamentos aplicáveis e gerindo dossiers técnicos MDR.
🎯 Responsabilidades
- Implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade
- Assegurar o cumprimento dos regulamentos e diretivas aplicáveis
- Elaborar e controlar dossiers técnicos dos produtos conforme MDR
- Controlar dispositivos de monitorização e medição
- Participar no tratamento de não conformidades, desenvolver e acompanhar ações corretivas e preventivas
- Elaborar e coordenar programas de auditorias internas e externas
- Registar dispositivos médicos junto das autoridades competentes nacionais e estrangeiras
- Comunicar com entidades externas, certificadoras e autoridades competentes
- Identificar necessidades de formação dos recursos humanos
- Dinamizar a comunicação interna e externa sobre o sistema de gestão da qualidade
📋 Requisitos
- Licenciatura em Engenharia Mecânica, Biomédica ou similar
- Experiência mínima de 2 anos em Qualidade (produto) e Assuntos Regulamentares
- Conhecimento das normas ISO 13485, MDD e MDR
- Capacidade de elaboração e revisão de procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade
- Experiência na coordenação e participação em auditorias internas e externas
- Domínio da língua inglesa, falada e escrita
- Conhecimentos de informática na ótica do utilizador
- Rigor, sentido de responsabilidade, assiduidade e pontualidade
- Capacidade de análise e interpretação de dados
- Proatividade e gosto por desafios
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Weather on start day
Monday, 6 de April — Showers · Max 20° · Min 15° · Rain 60% (9.7mm) · Wind 26 km/h
Previsão para os dias seguintes
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Tue, 7 AprShowersMax 16° · Min 10°
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Wed, 8 AprPartly cloudyMax 17° · Min 9°
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Thu, 9 AprPartly cloudyMax 23° · Min 9°
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Fri, 10 AprShowersMax 22° · Min 14°
Detalhes
- Listing type
- Job Offer
- Schedule Type
- Full-time
- Category
- Engenharia
- Status
- —
- Salary
- 15 000 € /ano
- Location
- Sintra
- Start
- 19/03/2026