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Descrição
Estamos a apoiar um cliente na contratação de um Gestor de Qualidade & Assuntos Regulamentares (m/f), para reforçar a área de dispositivos médicos, garantindo a conformidade regulamentar, o rigor documental e a melhoria contínua dos processos de qualidade.
Responsabilidades
Assegurar, manter e melhorar o Sistema de Gestão da Qualidade (ISO 13485, MDR e normas associadas).
Gerir documentação técnica, marcação CE e registos junto das Autoridades Competentes.
Validar ordens de fabrico, supervisionar testes, controlar equipamentos e emitir documentação de release.
Garantir rastreabilidade, gestão documental e controlo de alterações.
Coordenar auditorias, gerir não conformidades e liderar ações CAPA até à sua eficácia comprovada.
Apoiar equipas internas, promover comunicação regulatória e acompanhar indicadores de qualidade.
Requisitos
Formação em Engenharia (Mecânica, Biomédica ou similar) ou Farmácia.
Experiência mínima de 2 anos em Qualidade & Assuntos Regulamentares para Dispositivos Médicos.
Conhecimento sólido de ISO 13485, MDD/MDR e gestão de SGQ.
Experiência em auditorias, gestão de não conformidades e ações CAPA.
Elevado rigor, autonomia e atenção ao detalhe.
Inglês técnico (obrigatório).
Se procuras um desafio exigente no setor dos dispositivos médicos e tens perfil orientado à qualidade e regulamentação, gostaríamos de falar contigo.
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Meteorologia no dia de início
terça-feira, 24 de fevereiro — Parcialmente nublado · Máx 19° · Mín 13° · Chuva 5% (0mm) · Vento 21 km/h
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sex, 27 fevParcialmente nubladoMáx 19° · Mín 12°
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sáb, 28 fevParcialmente nubladoMáx 18° · Mín 12°
Detalhes
- Tipo de listagem
- Oferta de emprego
- Tipo horário
- Full-time
- Categoria
- Qualidade
- Estado
- —
- Localização
- Lisboa
- Início
- 20/02/2026
Salário de Mercado
€920 - €2 866/mês