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Description
📋 Descrição da Função
Estamos a apoiar um cliente na contratação de um Gestor de Qualidade & Assuntos Regulamentares (m/f), para reforçar a área de dispositivos médicos, garantindo a conformidade regulamentar, o rigor documental e a melhoria contínua dos processos de qualidade.
🎯 Responsabilidades
- Assegurar, manter e melhorar o Sistema de Gestão da Qualidade (ISO 13485, MDR e normas associadas).
- Gerir documentação técnica, marcação CE e registos junto das Autoridades Competentes.
- Validar ordens de fabrico, supervisionar testes, controlar equipamentos e emitir documentação de release.
- Garantir rastreabilidade, gestão documental e controlo de alterações.
- Coordenar auditorias, gerir não conformidades e liderar ações CAPA até à sua eficácia comprovada.
- Apoiar equipas internas, promover comunicação regulatória e acompanhar indicadores de qualidade.
📋 Requisitos
- Formação em Engenharia (Mecânica, Biomédica ou similar) ou Farmácia.
- Experiência mínima de 2 anos em Qualidade & Assuntos Regulamentares para Dispositivos Médicos.
- Conhecimento sólido de ISO 13485, MDD/MDR e gestão de SGQ.
- Experiência em auditorias, gestão de não conformidades e ações CAPA.
- Elevado rigor, autonomia e atenção ao detalhe.
- Inglês técnico (obrigatório).
💼 Condições
Se procuras um desafio exigente no setor dos dispositivos médicos e tens perfil orientado à qualidade e regulamentação, gostaríamos de falar contigo. Para mais informações ou para te candidatares, por favor, utilize os seguintes links:
- Candidate-se aqui
- Partilhar
- Guardar Oferta
- Receber Alertas por Email
- Comunicar Problema / Queixa
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Detalhes
- Listing type
- Job Offer
- Schedule Type
- Full-time
- Category
- Qualidade
- Status
- —
- Location
- Lisboa
- Start
- 20/02/2026
Salário de Mercado
€920 - €2 866/mês