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Quality and Regulatory Affairs Manager - Medical Devices

Adecco Recruitment

Oferta Full-time
Gestão e Economia Sintra €1 250 - €1 641/mês mercado Posted 5 days ago
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26/03/2026
Há 5 days ago

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Description

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📋 Descrição da Função

Este profissional será responsável por assegurar o cumprimento das normas regulamentares, o rigor na gestão documental e a melhoria contínua dos processos de qualidade.

🎯 Responsabilidades

  • Assegurar, manter e melhorar o Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com as normas ISO 13485 e ISO 9001;
  • Garantir o cumprimento dos requisitos regulamentares do MDR (Regulamento Europeu dos Dispositivos Médicos), assegurando a gestão da documentação técnica exigida;
  • Validar ordens de fabrico, supervisionar testes, controlar equipamentos e emitir documentação de release;
  • Garantir rastreabilidade, gestão documental e controlo de alterações;
  • Coordenar auditorias, gerir não conformidades e liderar ações CAPA até à sua eficácia comprovada.

📋 Requisitos

  • Formação: superior em Engenharia, Ciências Farmacêuticas ou áreas similares;
  • Experiência: mínima de 4 anos em funções que aliem Qualidade e Assuntos Regulamentares para Dispositivos Médicos;
  • Conhecimento sólido de ISO 13485, 9001 e MDD/MDR;
  • Experiência em auditorias, gestão de não conformidades e ações CAPA;
  • Elevado rigor, autonomia e atenção ao detalhe;
  • Inglês técnico (obrigatório).

💰 Condições

  • Tipo de emprego: Full-time
  • Localização: Sintra
  • Categoria: Gestão e Economia
  • Título: Quality and Regulatory Affairs Manager - Medical Devices

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Detalhes

Listing type
Job Offer
Schedule Type
Full-time
Category
Gestão e Economia
Status
—
Location
Sintra
Start
26/03/2026
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Salário de Mercado

€1 250 - €1 641/mês