Quality Assurance Associate

Quality Assurance Associate

Área: Tecnologia Localização: Loures (Sete Casas) Tipo de Contrato: Full-time

📌 Sobre a Função

Na Hovione, líder global na indústria farmacêutica, acreditamos que a qualidade salva vidas. Como Quality Assurance Associate, terás um papel fundamental em garantir que os nossos processos e produtos cumprem os mais altos padrões de qualidade, contribuindo para um impacto real na saúde das pessoas.

Esta é uma oportunidade para integrares uma equipa que valoriza a inovação, integridade e melhoria contínua, num ambiente dinâmico e desafiante. Se procuras crescer profissionalmente num setor de excelência, esta é a tua chance!

🎯 Responsabilidades

Garantia de Qualidade e Conformidade

• Gerir com rigor, precisão e eficiência todas as atividades de qualidade atribuídas a projetos e/ou produtos, assegurando o cumprimento das cGMP (Current Good Manufacturing Practices), normas operacionais e regulamentos legais, mantendo o local sempre preparado para auditorias.
• Promover uma cultura de melhoria contínua e altos padrões de qualidade em todas as atividades da empresa.
• Atuar como agente de mudança, impulsionando a performance e a qualidade em processos críticos, tais como:
  • Matérias-primas e fornecedores
  • Especificações e processos de produção
  • Controlo de alterações (Change Control) e desvios
  • Acordos de qualidade e validações
  • Programas de estabilidade e libertação de lotes
  • Limpeza de equipamentos e auditorias (internas e a clientes)
  • Reclamações de clientes e requisitos específicos
  • Revisão Anual de Produto (PQR)

Gestão de Documentação e Processos

• Assegurar que todas as atividades relacionadas com projetos e/ou produtos cumprem os requisitos cGMP e mantêm o Sistema de Gestão da Qualidade da empresa.
• Preparar, rever e aprovar documentação auxiliar, protocolos e relatórios de qualidade.
• Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) e Instruções de Operação Internas (IOPs), garantindo que estão em conformidade e apoiam uma produção eficiente.
• Aprovar documentação mestra de processos, especificações de produtos e IOPs, quando aplicável.
• Coordenar e rever documentação regulamentar para suporte de requisitos legais.

Auditorias e Melhoria Contínua

• Preparar e apoiar auditorias internas e externas, assegurando a prontidão para inspeções e acompanhando planos de ação.
• Monitorizar e encerrar desvios e Planos de Ação Corretiva/Preventiva (PdAs) dentro dos prazos estabelecidos.
• Propor CAPAs (Ações Corretivas e Preventivas) com base na análise de desvios.
• Assegurar a conformidade em Saúde, Segurança e Ambiente (HSE) nas atividades sob a sua responsabilidade.

Colaboração e Suporte Transversal

• Fornecer suporte técnico e formativo a novos colegas e outras áreas, em cGMP, procedimentos internos e sistemas de qualidade.
• Atuar como ponto de contacto para desafios de conformidade, prestando apoio colaborativo e atempado a todos os departamentos.
• Garantir um fluxo de informação proativo entre stakeholders, representando a equipa quando necessário.
• Manter uma presença regular no chão de fábrica, prestando apoio operacional, promovendo a colaboração e supervisionando atividades.
• Investigar e resolver reclamações de clientes, assegurando que são analisadas e encerradas dentro dos prazos definidos.

Validações e Tomada de Decisão

• Aprovar Planos Diretores de Validação, Protocolos e Relatórios de Validação de Processos, quando necessário.
• Autorizar a utilização de equipamentos e utilidades de produção após qualificação.
• Tomar decisões de qualidade atempadas no âmbito das suas responsabilidades, reunindo dados relevantes para apoiar decisores em questões complexas.
• Propor melhorias e soluções para problemas identificados, otimizando processos e procedimentos.

Outras Responsabilidades

• Executar todas as atividades em conformidade com as diretrizes GMP e HSE, bem como com os requisitos internos e externos.
• Promover a implementação e manutenção das políticas, sistemas e procedimentos da Hovione (COPs, HBR, SOPs, entre outros).
• Realizar outras tarefas compatíveis com a função, conforme solicitado.

📋 Requisitos

Formação e Experiência

• Formação superior em Química, Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas ou área científica afim (obrigatório).
• 3 a 5 anos de experiência em Garantia da Qualidade (QA) em ambiente GMP na indústria farmacêutica (altamente desejável).
• Experiência de trabalho em ambiente operacional GMP (obrigatório).
• Formação e experiência em normas GMP (obrigatório).
• Conhecimento básico da área de Assuntos Regulamentares e experiência de colaboração com esta função (desejável).

Competências Técnicas

• Sólidos conhecimentos de práticas GMP e sistemas de gestão da qualidade.
• Fluência em Inglês (obrigatório).
• Domínio do MS Office (Word, Excel, etc.).
• Excelentes competências de documentação e atenção ao detalhe.

Competências Pessoais

• Capacidade de análise e resolução de problemas.
• Orientação para a qualidade e melhoria contínua.
• Profissionalismo e capacidade de trabalho em equipa.
• Boa comunicação e capacidade de formação.
• Proatividade e sentido de responsabilidade.

💰 Condições

• Salário compatível com a função e experiência.
• Local de trabalho: Loures (Sete Casas).

📩 Candidatura

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