Quality Assurance Associate

📋 Descrição da Função

Através do Clan, é possível realizar de forma 100% digital todos os passos da jornada dos profissionais. Junta-te a nós e liga-te ao emprego em clan.pt.

Como Associado de Garantia de Qualidade, contribuirás para processos que têm um impacto real na vida das pessoas, num ambiente que valoriza a inovação, a integridade e a melhoria contínua.

Esta é a tua oportunidade para crescer na tua carreira com um líder global do setor!

🎯 Responsabilidades

• Gerir rigorosamente, com precisão, eficiência e profissionalismo, todas as atividades de qualidade atribuídas aos projetos e/ou produtos, de acordo com os padrões operacionais de qualidade, procedimentos e regulamentos legais aplicáveis, garantindo que o local esteja sempre "pronto para auditoria".
• Promover a importância de níveis elevados de qualidade e a importância de uma cultura de melhoria contínua nas atividades relevantes da empresa.
• Atuar como catalisador de mudanças e melhorias no desempenho/qualidade.
• Os projetos atribuídos podem estar relacionados com as seguintes áreas (não exaustivas): Matérias-primas, Fornecedores, Especificações, Processos de Produção, Controlo de Mudanças, Desvios, Acordos de Qualidade, Qualificação e Validação, Programas de Estabilidade, Liberação de Lotes, Limpeza de Equipamentos, Auditoria de Clientes, Auditoria Interna, Reclamações de Clientes, Requisitos de Clientes, PQR.
• Fornecer um exemplo de profissionalismo e apoiar a indução e formação de novos colegas na área.
• Garantir, de forma eficiente, precisa e confiável, que as atividades do projeto e/ou produto sejam entregues em conformidade com os requisitos de GMP e que o Sistema de Gestão da Qualidade da empresa seja mantido.
• Gerir e participar em atividades-chave de Qualidade do Produto para o produto/projeto atribuído, e na introdução de novos produtos; incluindo (mas não se limitando a) a preparação, revisão e aprovação de documentação auxiliar, protocolos e relatórios relacionados com a qualidade.
• Preparar-se para e apoiar auditorias e inspeções internas e externas do local, realizando revisões regulares e seguindo periodicamente os planos de ação, conforme necessário.
• Garantir a prontidão para inspeção do trabalho concluído e atuar como consultor para todas as auditorias e inspeções internas e externas do local.
• Seguimento periódico de desvios e PdAs em curso para assegurar o encerramento oportuno de desvios e a aprovação de PdAs, conforme apropriado.
• Fechar desvios em aberto e propor CAPAs com base do resultado dos seguimentos periódicos.
• Preparar SOPs, IOPs da área, relatórios relacionados com a qualidade, revisão da documentação de lote executada e documentos de controlo de mudanças (PdAs), conforme necessário e apropriado.
• Aprovar IOPs, documentação mestre de processo e especificações de produto, conforme necessário e apropriado.
• Assegurar que os SOPs e IOPs estão atualizados, em conformidade e suportam uma produção eficiente.
• Revisar a documentação regulatória e coordenar a documentação do local para apoiar os requisitos regulatórios.
• Autorizar o uso de equipamentos/utilidades de produção quando a qualificação for necessária.
• Resolver desafios relacionados com problemas de conformidade, fornecendo apoio colaborativo e oportuno a todas as áreas e departamentos, escalando conforme necessário.
• Assegurar o fluxo eficaz e proativo de informações entre as partes interessadas, representando a equipa conforme apropriado.
• Assegurar e promover a conformidade com Saúde, Segurança e Meio Ambiente na área e nas atividades para as quais é responsável, ou nas quais participa.
• Manter uma presença regular no piso de produção, fornecendo apoio na tarefa, desenvolvendo um sentido de colaboração com as áreas operacionais e realizando uma supervisão geral das atividades, conforme necessário.
• Aprovar Planos Mestres de Validação, Protocolos de Validação de Processo e relatórios, conforme necessário.
• Desenvolver e acumular forte expertise em QA, partilhando o conhecimento de novos desenvolvimentos e metodologias dentro da área.
• Coordenar e auxiliar na análise e investigação de reclamações de clientes que possam surgir; assegurando que todas as reclamações sejam investigadas e encerradas dentro dos prazos especificados.
• Fornecer formação relevante a novos colegas e às outras áreas sobre GMP, procedimentos internos e sistemas de qualidade, de acordo com os planos de formação estabelecidos.
• Ser um defensor do desempenho operacional seguro e de alta qualidade, alertando os colegas ascendentes para quaisquer riscos, discrepâncias, desvios ou não conformidades, sugerindo otimizações ou melhorias, de acordo com os procedimentos internos da Hovione.
• Assegurar que todas as tarefas atribuídas sejam planeadas e entregues a tempo, de forma segura, eficiente, confiável e de forma eficaz.
• Propor melhorias à área, conforme apropriado, e resolver problemas.
• Tomar decisões de qualidade e oportunas nas tarefas de Garantia de Qualidade sob a sua responsabilidade.
• Recolher dados relevantes para informar os tomadores de decisão sobre questões complexas.
• Executar atividades profissionais em conformidade com as diretrizes de GMP e HSE, requisitos internos e externos, bem como promover a implementação e manutenção das políticas, sistemas e procedimentos da Hovione (COPs, HBR, SOPs e outros).
• Realizar quaisquer tarefas adicionais compatíveis com a função, conforme necessário.

📋 Requisitos

• Qualificação universitária ou equivalente em Química, Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas ou área científica similar (obrigatório).
• Experiência relevante de 3 a 5 anos num ambiente GMP de QA no setor farmacêutico (altamente desejável).
• Experiência de trabalho num ambiente operacional GMP (obrigatório).
• Formação e experiência em padrões GMP (obrigatório).
• Experiência de trabalho com Assuntos Regulatórios e conhecimento básico da função (desejável).
• Forte compreensão e conhecimento das práticas GMP.
• Fluência em inglês (obrigatório).
• Competente em informática com bom conhecimento do pacote MS Office.
• Habilidades de documentação fortes e atenção aos detalhes.

💰 Condições

• Salário compatível com a função.
• Localização: Loures - Sete Casas

Para responder a esta oferta, clique aqui.

O tratamento dos dados pessoais remetidos no âmbito desta candidatura, assim como dos documentos anexados, será efetuado no âmbito da Política de Privacidade da Clan que pode ser consultada aqui.

Partilhar Guardar Oferta Receber Alertas por Email Comunicar Problema / Queixa