Quality Assurance Associate

Quality Assurance Associate

Área: Tecnologia Localização: Loures (Sete Casas) Tipo de Contrato: Full-time

📌 Sobre a Função

Na Hovione, lideramos a inovação no setor farmacêutico, com processos 100% digitais que transformam a jornada profissional. Como Quality Assurance Associate, terás a oportunidade de contribuir para processos que impactam diretamente a vida das pessoas, num ambiente que valoriza a inovação, integridade e melhoria contínua.

Esta é a tua chance de crescer numa empresa global, com um papel fundamental na garantia da qualidade e conformidade dos nossos produtos e processos.

🎯 Responsabilidades

Gestão da Qualidade e Conformidade

• Gerir, de forma rigorosa e eficiente, todas as atividades de qualidade atribuídas a projetos e/ou produtos, assegurando o cumprimento das cGMP (Current Good Manufacturing Practices), normas operacionais e regulamentos legais, mantendo o local sempre preparado para auditorias.
• Promover uma cultura de melhoria contínua e altos padrões de qualidade em todas as atividades da empresa.
• Atuar como agente de mudança, impulsionando a performance e a qualidade em todas as áreas.
• Assegurar que as atividades de projetos e/ou produtos são executadas em conformidade com os requisitos cGMP e que o Sistema de Gestão da Qualidade da empresa é mantido.

Áreas de Atuação (não exaustivo)

• Matérias-primas, fornecedores e especificações;
• Processos de produção, controlo de alterações e desvios;
• Acordos de qualidade, qualificação e validação;
• Programas de estabilidade, libertação de lotes e limpeza de equipamentos;
• Auditorias internas e externas, reclamações de clientes e requisitos específicos;
• Revisão anual de produtos (PQR).

Documentação e Suporte

• Preparar, rever e aprovar documentação auxiliar, protocolos e relatórios relacionados com a qualidade.
• Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) e Instruções de Operação Internas (IOPs), garantindo que estão em conformidade e suportam uma produção eficiente.
• Aprovar documentação mestre de processos e especificações de produtos, quando aplicável.
• Coordenar e rever documentação regulamentar para cumprimento dos requisitos legais.

Auditorias e Melhoria Contínua

• Preparar e apoiar auditorias internas e externas, assegurando a prontidão para inspeções e seguindo planos de ação periodicamente.
• Monitorizar e acompanhar desvios e Planos de Ação Corretiva/Preventiva (PdAs), garantindo o seu encerramento atempado.
• Propor CAPAs (Ações Corretivas e Preventivas) com base na análise de desvios.
• Assegurar a conformidade em Saúde, Segurança e Ambiente (HSE) nas atividades pelas quais é responsável.

Colaboração e Formação

• Dar o exemplo em termos de profissionalismo e apoiar a integração e formação de novos colegas.
• Fornecer formação em cGMP, procedimentos internos e sistemas de qualidade, de acordo com os planos estabelecidos.
• Garantir um fluxo de informação proativo e eficaz entre stakeholders, representando a equipa quando necessário.
• Desenvolver e partilhar conhecimento especializado em Quality Assurance, acompanhando novas metodologias e desenvolvimentos na área.

Outras Responsabilidades

• Investigar e analisar reclamações de clientes, assegurando o seu encerramento dentro dos prazos definidos.
• Autorizar a utilização de equipamentos e utilidades de produção, quando requerido.
• Resolver desafios de conformidade, prestando apoio colaborativo e atempado a todas as áreas, escalando quando necessário.
• Assegurar que todas as tarefas são planeadas e executadas a tempo, em segurança, de forma eficiente e económica.
• Propor melhorias e otimizações para a área, tomando decisões de qualidade e atempadas dentro do âmbito das suas responsabilidades.
• Recolher dados relevantes para apoiar a tomada de decisão em questões complexas.
• Executar atividades profissionais em conformidade com as diretrizes GMP e HSE, promovendo a implementação e manutenção das políticas, sistemas e procedimentos da Hovione (COPs, HBR, SOPs, entre outros).
• Realizar outras tarefas compatíveis com a função, conforme necessário.

📋 Requisitos

Formação e Experiência

• Licenciatura (ou equivalente) em Química, Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas ou área científica afim (obrigatório).
• Experiência mínima de 3 a 5 anos num ambiente QA GMP na indústria farmacêutica (altamente desejável).
• Experiência comprovada em ambiente operacional GMP (obrigatório).
• Formação e experiência em normas GMP (obrigatório).
• Conhecimento básico da área de Assuntos Regulamentares e experiência de trabalho com esta função (desejável).

Competências Técnicas

• Sólido conhecimento das práticas GMP.
• Fluência em inglês (obrigatório).
• Domínio do Microsoft Office (Word, Excel, etc.).
• Forte capacidade de documentação e atenção ao detalhe.

💰 Condições

• Salário compatível com a função (a discutir em entrevista).
• Localização: Loures (Sete Casas).

📩 Candidatura

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Nota: O tratamento dos teus dados pessoais e documentos anexados será efetuado no âmbito da Política de Privacidade da Clan, disponível aqui.

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