Quality Assurance Associate

📋 Descrição da Função

Título: Quality Assurance Associate
Categoria: Tecnologia
Localização: Lisboa (site em Loures – Sete Casas)
Tipo de contrato: Tempo integral

Através do Clan, é possível realizar de forma 100 % digital todos os passos da jornada dos profissionais. Junta‑te a nós e liga‑te ao emprego em clan.pt.

Como Quality Assurance Associate, contribuirás para processos que têm impacto direto na vida das pessoas, num ambiente que valoriza a inovação, a integridade e a melhoria contínua. Esta é a tua oportunidade de crescer numa empresa líder a nível global no sector farmacêutico.

🎯 Responsabilidades

• Gerir, de forma rigorosa, precisa e eficiente, todas as actividades de qualidade dos projectos e/ou produtos atribuídos, cumprindo as normas cGMP, procedimentos operacionais e regulamentações legais, garantindo que o site esteja sempre “audit ready”.
• Promover a cultura de alta qualidade e melhoria contínua nas actividades da empresa.
• Atuar como catalisador de mudança e melhoria de desempenho/qualidade.
• Coordenar projectos nas áreas de: matérias‑primas, fornecedores, especificações, processos de produção, controlo de alterações, desvios, acordos de qualidade, qualificação e validação, programas de estabilidade, liberação de lotes, limpeza de equipamentos, auditorias internas/externas, reclamações de clientes, requisitos do cliente e PQR.
• Apoiar a indução e formação de novos colegas na área.
• Assegurar que as actividades de projecto/produto cumpram os requisitos cGMP e mantenham o Sistema de Gestão da Qualidade da empresa.
• Preparar e rever documentação auxiliar, protocolos e relatórios de qualidade; aprovar SOPs, IOPs, documentação mestre de processos e especificações de produto.
• Preparar e apoiar auditorias e inspeções internas e externas, realizando revisões regulares e acompanhando planos de ação.
• Garantir a prontidão para inspeções, atuar como consultor interno/externo e fechar desvios propondo CAPAs.
• Manter SOPs e IOPs atualizados, apoiar a produção e autorizar a utilização de equipamentos/utilidades quando necessário.
• Resolver questões de conformidade, facilitando a comunicação entre partes interessadas.
• Promover a saúde, segurança e ambiente (HSE) nas actividades sob a tua responsabilidade.
• Manter presença regular no chão de fábrica, oferecendo suporte prático e colaborativo.
• Aprovar planos e relatórios de validação (Master Plans, Process Validation Protocols, etc.).
• Desenvolver e partilhar conhecimento de QA, incluindo novas metodologias.
• Coordenar a análise e investigação de reclamações de clientes, assegurando o encerramento dentro dos prazos.
• Ministrar formação sobre cGMP, procedimentos internos e sistemas de qualidade conforme o plano de formação.
• Alertar para riscos, discrepâncias ou não‑conformidades e sugerir otimizações.
• Planear e executar tarefas atribuídas de forma segura, eficiente, fiável e rentável.
• Tomar decisões de qualidade dentro da responsabilidade da função, recolhendo dados relevantes para apoiar a tomada de decisão.
• Cumprir as directrizes GMP e HSE, bem como as políticas e procedimentos internos (COPs, HBR, SOPs, etc.).
• Executar quaisquer tarefas adicionais compatíveis com o cargo, quando necessário.

📋 Requisitos

• Licenciatura (ou equivalente) em Química, Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas ou área científica similar (obrigatório).
• Experiência de 3 a 5 anos em ambiente QA/GMP na indústria farmacêutica (altamente desejável).
• Experiência comprovada em ambiente operacional GMP (obrigatório).
• Formação e experiência em normas GMP (obrigatório).
• Conhecimentos básicos de assuntos regulatórios (desejável).
• Excelente domínio do inglês (obrigatório).
• Competência informática, com boa familiaridade com o pacote Microsoft Office.
• Habilidades de documentação e atenção ao detalhe.

💰 Condições

• Remuneração compatível com a função.
• Local de trabalho: Loures – Sete Casas (próximo de Lisboa).
• Tipo de horário: Tempo integral.

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