Quality Assurance Associate

Quality Assurance Associate

Área: Tecnologia Localização: Loures (Sete Casas) Tipo de Contrato: Full-time

📌 Sobre a Função

Na Hovione, líder global na indústria farmacêutica, acreditamos que a qualidade salva vidas. Como Quality Assurance Associate, terás um papel fundamental em processos que impactam diretamente a saúde das pessoas, num ambiente que valoriza a inovação, integridade e melhoria contínua.

Esta é uma oportunidade para cresceres profissionalmente num contexto internacional, garantindo que os mais altos padrões de qualidade são cumpridos em todas as etapas dos projetos e produtos.

🎯 Responsabilidades

Gestão da Qualidade e Conformidade

• Gerir, com rigor, precisão e eficiência, todas as atividades de qualidade atribuídas, assegurando o cumprimento das cGMP (Current Good Manufacturing Practices), normas operacionais e regulamentos legais, mantendo o local sempre preparado para auditorias.
• Promover uma cultura de melhoria contínua, destacando a importância dos elevados padrões de qualidade nas atividades da empresa.
• Atuar como agente de mudança, impulsionando melhorias no desempenho e na qualidade.
• Garantir que as atividades dos projetos e/ou produtos são executadas em conformidade com os requisitos cGMP e que o Sistema de Gestão da Qualidade da empresa é mantido.

Áreas de Atuação (não exaustivo)

• Matérias-primas e fornecedores;
• Especificações e processos de produção;
• Controlo de alterações (Change Control), desvios e reclamações de clientes;
• Acordos de qualidade, qualificação e validação;
• Programas de estabilidade, libertação de lotes e limpeza de equipamentos;
• Auditorias internas e externas, requisitos de clientes e Product Quality Review (PQR).

Documentação e Suporte

• Preparar, rever e aprovar documentação auxiliar, protocolos e relatórios relacionados com a qualidade.
• Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) e Instruções de Operação Internas (IOPs), assegurando que estão em conformidade e apoiam uma produção eficiente.
• Rever documentação regulamentar e coordenar a documentação do local para cumprir requisitos legais.
• Autorizar a utilização de equipamentos/serviços de produção quando requerida qualificação.

Auditorias e Investigações

• Preparar e apoiar auditorias internas e externas, conduzindo revisões periódicas e acompanhando planos de ação.
• Assegurar a prontidão para inspeções no trabalho realizado e atuar como consultor em auditorias.
• Acompanhar desvios em curso e Planos de Ação (PdAs), garantindo o seu encerramento atempado e propondo Ações Corretivas e Preventivas (CAPAs) quando necessário.
• Investigar e analisar reclamações de clientes, assegurando que são resolvidas dentro dos prazos estabelecidos.

Colaboração e Formação

• Dar o exemplo em profissionalismo, apoiando a integração e formação de novos colegas na área.
• Fornecer formação em cGMP, procedimentos internos e sistemas de qualidade a novos colaboradores e outras áreas, de acordo com os planos de formação estabelecidos.
• Manter uma presença regular no chão de fábrica, prestando apoio no terreno, fomentando a colaboração com as áreas operacionais e supervisionando atividades.
• Assegurar um fluxo proativo de informação entre stakeholders, representando a equipa quando necessário.

Segurança e Melhoria Contínua

• Promover o cumprimento das normas de Saúde, Segurança e Ambiente (HSE) nas atividades sob a sua responsabilidade.
• Identificar riscos, discrepâncias ou não-conformidades, alertando os superiores e sugerindo otimizações ou melhorias.
• Tomar decisões de qualidade e atempadas no âmbito das suas responsabilidades, reunindo dados relevantes para apoiar decisões complexas.
• Executar todas as tarefas de forma segura, eficiente, fiável e económica, propondo melhorias sempre que adequado.

Outras Atividades

• Aprovar Planos Diretores de Validação, Protocolos de Validação de Processos e relatórios quando necessário.
• Desenvolver e partilhar conhecimento especializado em QA, acompanhando novas metodologias e desenvolvimentos na área.
• Realizar quaisquer outras tarefas compatíveis com a função, conforme solicitado.

📋 Requisitos

Formação e Experiência

• Formação superior (licenciatura ou equivalente) em Química, Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas ou área científica afim (obrigatório).
• 3 a 5 anos de experiência em ambiente QA GMP na indústria farmacêutica (altamente desejável).
• Experiência em ambiente operacional GMP (obrigatório).
• Formação e experiência em normas GMP (obrigatório).
• Conhecimento básico da função de Assuntos Regulamentares e experiência de trabalho com esta área (desejável).

Competências Técnicas

• Sólidos conhecimentos de práticas GMP.
• Fluência em inglês (obrigatório).
• Domínio do Microsoft Office (Word, Excel, etc.).
• Excelentes competências de documentação e atenção ao detalhe.

💰 Condições

• Salário compatível com a função e experiência.
• Oportunidade de integrar uma empresa global líder no setor farmacêutico, com um ambiente dinâmico e inovador.

📩 Candidatura

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