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Quality Specialist (QSystems)

Corden Pharma Lisbon

Oferta Full-time
Jurídico Lisboa €1 801 - €3 266/mês mercado Posted 4 days ago
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19/02/2026
Há 4 days ago

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Description

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📋 Descrição da Função

Quality Specialist (QSystems) - Refª 03.2026_Quality Specialist (QSystems)

Localização: Lisboa, Portugal
Tipo de contrato: Full-time

🎯 Responsabilidades

  • Assegurar a conformidade com regulamentos, diretrizes e padrões aplicáveis.
  • Preparar e revisar dados e documentação de forma precisa e eficiente dentro dos prazos estabelecidos.
  • Garantir que a calibração e qualificação do equipamento sejam realizadas no prazo e em conformidade com os padrões e especificações aplicáveis.
  • Coordenar, planejar e executar orçamentos e atividades de Metrologia, Qualificação e Validação em cooperação com outras áreas.
  • Preparar e revisar documentação, análise de dados estatísticos, protocolos e relatórios conforme os sistemas implementados, tanto para uso interno quanto para fins regulatórios.
  • Responsável pela emissão dos planos anuais no departamento de Projetos & Processos (calibração, manutenção QC, sólidos, líquidos, utilities, pomadas, requalificação, manutenção QC).
  • Apoiar a formação de usuários finais com as várias sistemas de qualidade disponíveis, incluindo gerenciamento de documentação e deviações.
  • Colaborar nas atividades de validação do processo e limpeza conforme treinamento específico.
  • Verificar e aprovar relatórios de Qualificação do Equipamento (IQ/OQ/PQ).
  • Relatar quaisquer desvios detectados.
  • Participar na validação do processo de fabricação e da validação de limpeza, e CPV.
  • Apoiar todas as atividades relacionadas ao departamento de qualidade (sistema documental, deviações, reclamações, auditorias internas e externas, sessões de treinamento, PQRs, etc.).
  • Apoiar a definição/implantação de CAPAs e conduzir auditorias (internas e externas).

📋 Requisitos

  • Grau em Engenharia Mecânica, Engenharia Biotecnológica, Química ou campo técnico equivalente.
  • Experiência mínima de 5 anos na função operacional no setor farmacêutico ou indústria similar (alimentos, dispositivos médicos).
  • Fluência em inglês e português (escrita e oral).
  • Compreensão sólida dos requisitos GMP para a indústria farmacêutica.
  • Conhecimento de boa prática de software GAMP 5, 21CFR part.11, ISO2859, ISO14644.
  • Conhecimento de sistemas IT como eDMS, LIMS, TRACKWISE.

💰 Condições

Progressão e crescimento na nossa empresa
Cantina
Seguro médico
Seguro de vida
Plano de aposentadoria
Estacionamento privado no local

Referência: Refª 03.2026_Quality Specialist (QSystems)

Submeta sua candidatura usando o link: https://career.cordenpharma.com/pt/p/lisbon/jobs/20803/quality-specialist-qsystems

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Detalhes

Listing type
Job Offer
Schedule Type
Full-time
Category
Jurídico
Status
—
Location
Lisboa
Start
19/02/2026
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Salário de Mercado

€1 801 - €3 266/mês