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Responsável Qualidade & Validação de Processos

Albino Dias de Andrade S.A.

Oferta Full-time
Tecnologia Porto €960 - €2 001/mês mercado Posted 12 hours ago
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27/05/2026
Há 12 hours ago

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Description

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📋 Descrição da Função

Estamos à procura de um(a) Responsável Qualidade & Validação de Processos para integrar uma equipa multidisciplinar na indústria de dispositivos médicos, localizada no Porto. Esta função envolve planear, executar e documentar atividades de qualificação e validação de processos produtivos, assegurando conformidade com requisitos regulamentares internacionais e elevados padrões de qualidade e segurança do produto.

🎯 Responsabilidades

  • Desenvolver protocolos e relatórios de qualificação (IQ - Installation Qualification) e validação (OQ - Operational Qualification, PQ - Performance Qualification).
  • Executar validações de processos produtivos, equipamentos e sistemas associados.
  • Realizar calibrações de equipamentos de monitorização e medição.
  • Garantir conformidade com normas ISO 13485, MDR 2017/745 e Boas Práticas de Fabrico (GMP).
  • Participar em transferências de processo entre desenvolvimento e produção.
  • Definir critérios de aceitação e estratégias estatísticas de validação.
  • Apoiar investigações de desvios, CAPAs e gestão de risco.
  • Colaborar com equipas de Qualidade, Produção, Engenharia, Regulatory Affairs e Supply Chain.
  • Conduzir análises de capacidade de processo e estudos estatísticos.
  • Assegurar controlo documental e rastreabilidade técnica.
  • Participar em auditorias internas e externas.

📋 Requisitos

Formação Académica

  • Licenciatura ou Mestrado em Engenharia Biomédica, Engenharia Química, Engenharia Industrial, Farmácia ou áreas similares.

Experiência Profissional

  • Experiência mínima de 1 ano em ambiente regulado de dispositivos médicos, farmacêutico ou biotecnológico.
  • Experiência em validação de processos e equipamentos.
  • Conhecimento de metodologias Lean e Six Sigma é valorizado.

Competências Técnicas

  • Conhecimento sólido de ISO 13485, Gestão de Risco (ISO 14971) e ferramentas estatísticas aplicadas à validação.
  • Experiência com documentação técnica e controlo de alterações.
  • Domínio de ferramentas como Minitab ou software equivalente.

Competências Pessoais

  • Elevado rigor técnico e atenção ao detalhe.
  • Capacidade de resolução de problemas.
  • Boa comunicação e trabalho em equipa.
  • Capacidade de gestão de prioridades em ambiente regulado.
  • Perfil proativo e orientado para melhoria contínua.

💰 Condições

Integração numa equipa dinâmica. Para mais informações, envie-nos a sua candidatura através do email indicado ou partilhe esta oportunidade com quem possa estar interessado!

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Detalhes

Listing type
Job Offer
Schedule Type
Full-time
Category
Tecnologia
Status
—
Location
Porto
Start
27/05/2026
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Salário de Mercado

€960 - €2 001/mês