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Responsável Qualidade & Validação de Processos

Albino Dias de Andrade S.A.

Oferta Full-time
Tecnologia Porto €960 - €2 001/mês mercado Posted 11 hours ago
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27/05/2026
Há 11 hours ago

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Description

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Estamos à procura de um(a) Responsável Qualidade & Validação de Processos para integrar uma equipa multidisciplinar na indústria de dispositivos médicos.

Este profissional será responsável por planear, executar e documentar atividades de qualificação e validação de processos produtivos, assegurando conformidade com requisitos regulamentares internacionais e elevados padrões de qualidade e segurança do produto.

A função exige forte capacidade analítica, conhecimento técnico em ambientes regulados e experiência em metodologias de validação aplicadas à indústria de medical devices.

Principais responsabilidades:

  • Desenvolver protocolos e relatórios de qualificação e validação: o IQ (Installation Qualification) o OQ (Operational Qualification) o PQ (Performance Qualification)
  • Executar validações de processos produtivos, equipamentos e sistemas associados.
  • Executar calibrações de equipamentos de monitorização e medição
  • Garantir conformidade com: o ISO 13485 o MDR 2017/745 o Boas Práticas de Fabrico (GMP)
  • Participar em transferências de processo entre desenvolvimento e produção.
  • Definir critérios de aceitação e estratégias estatísticas de validação.
  • Apoiar investigações de desvios, CAPAs e gestão de risco.
  • Colaborar com equipas de: o Qualidade o Produção o Engenharia o Regulatory Affairs o Supply Chain
  • Conduzir análises de capacidade de processo e estudos estatísticos.
  • Assegurar controlo documental e rastreabilidade técnica.
  • Participar em auditorias internas e externas.

Perfil pretendido Formação académica

  • Licenciatura ou Mestrado em: o Engenharia Biomédica o Engenharia Química o Engenharia Industrial o Farmácia o ou áreas similares.

Experiência

  • Experiência mínima de 1 ano em ambiente regulado de dispositivos médicos, farmacêutico ou biotech.
  • Experiência em validação de processos e equipamentos.
  • Conhecimento de metodologias Lean e Six Sigma é valorizado.

Competências

técnicas

  • Conhecimento sólido de: o ISO 13485 o Gestão de risco (ISO 14971) o Ferramentas estatísticas aplicadas à validação
  • Experiência com documentação técnica e controlo de alterações.
  • Domínio de ferramentas como Minitab ou software equivalente.

Competências

pessoais

  • Elevado rigor técnico e atenção ao detalhe.
  • Capacidade de resolução de problemas.
  • Boa comunicação e trabalho em equipa.
  • Capacidade de gestão de prioridades em ambiente regulado.
  • Perfil proativo e orientado para melhoria contínua.

Oferecemos:

  • Integração numa , envie-nos a sua candidatura para o email   Mostrar Email > < Mostrar Email ou partilhe a notícia com quem possa estar interessado!

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Detalhes

Listing type
Job Offer
Schedule Type
Full-time
Category
Tecnologia
Status
—
Location
Porto
Start
27/05/2026
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Salário de Mercado

€960 - €2 001/mês